FDA、Coco Loko Snorting Chocolateの生産者であるLeam Leanを非難

十代の若者たちはただ楽しみたいだけですが、時にはそれは彼らの鼻にチョコレートを飲み込むことを意味します。今年の夏、フロリダに本拠を置くLegal Lean社は、Coco Lokoという商品でハフ生のカカオトレンドを利用し、米国で最初に自慢のチョコレートを販売する会社となりました。当時、それは米国食品医薬品局によって承認されていませんでしたが、とにかくオンラインで販売されました。つい最近、FDAはこの傾向に追いつき、今では、Coco Lokoを連邦食品医薬品化粧品法の複数のセクションに違反する「未承認医薬品」と正式に宣言しています。

カカオ、イチョウ、タウリン、ガラナを混ぜ合わせて鼻孔を爆破することを選択した人々に対して、FDAは月曜日にリーガルリーンに警告の懸念書を発行した。

Legal Lean SyrupとCoco Lokoの宣伝用資料に記載されている主張は、これらの製品は違法なストリートドラッグの代替品として使用されることを意図していることを示しています。薬物乱用は深刻な公衆衛生の問題であり、当局は上記のような製品が未成年者を含む個人の薬物乱用を助長することを懸念しています。」

火曜日に、FDAコミッショナーのScott Gottlieb博士は、FDAが「嗅ぎタバコ」を取り締まることを決定した理由を拡大するためにTwitterに行きました。

FDAは、ストリートドラッグの代替品としてCoco LokoとLegal Leanを宣伝する企業に警告レターを発行しました。悪い俳優には耐えられません。消費者を食い物にし、中毒文化を養う製品http://t.co/Y4YY0R2CsH

- Scott Gottlieb、M.D.（@SGottliebFDA）2017年12月12日

私はCoco LokoとLegal Leanの違法なマーケティングに特に悩んでいます。薬物乱用を促進することの社会的危険性は言うまでもなく、あらゆる粉末を鼻から吸うことによる健康への影響があります。

- Scott Gottlieb、M.D.（@SGottliebFDA）2017年12月12日

FDAは、ココロコの鼻を吸うことに関連する多数の健康上のリスク、すなわちそうすることが「喉頭痙攣または気管支痙攣を引き起こし、喘息の発症を誘発または悪化させる」ことを指摘しています。

FDAはまた、Legal Leanの他の主要製品であるLegal Lean Syrupが、成分として薬物ドキシルアミンを含んでいたが、リストにしていないと決定した。ドキサミンは、「紫の飲み物」のような高揚感に時折使用される抗ヒスタミン薬で、短期間の鎮静剤であり、緑内障、喘息、気管支炎、およびすでにアルコールを飲んでいる間に服用する人にとって危険です。

Legal Leanによると、Coco Lokoは陶酔感を引き起こし、エンドルフィンとセロトニンの放出を引き起こします。そのアイデアは、それがエネルギードリンクの成分に加えて、薬を鼻で吸うことの喜び - チョコレートの合法的な装いの下で - を組み合わせているということです。 FDAの新しい声明はそれを明らかに違法にしています：グループによると、ココロコは正式に承認されていない新薬です。さらに、Legal Lean Syrupは栄養補助食品であるという要件を満たしていないため、正式にFDAの基準に違反しています。

FDAはその書簡の発行により、「違反を修正しなかった場合には、差し押さえや差止命令などの法的措置が取られる可能性がある」との認識のもと、Legal Leanチームに苦情処理に15営業日をかけました。そしてAmazonのページは停止しています。