FDA、いわゆる「ビタミンVaping」の見方を確認

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Anonim

一般用医薬品の世界で新たに出現している傾向は、飲み込んだり噛んだりしないビタミンです。 吸い込む それらがどのように使用され規制されているかに灰色の領域を作り出す区別。 FDAの役人はに明確にしました 逆 ますます普及しているが好奇心旺盛な消費者への回答よりも多くの質問を投げかけている製品に対する政府機関の進化する見解。

FDAは最近、特に「10代の若者の間で」急増している人気について語っている、いわゆる「電子タバコ」の蒸気を吸うことや使用にもっと精査を適用しています。 FDAコミッショナーのScott Gottlieb氏は、vapingを「流行」と呼ぶようにしてきました。組織の推定によると、10代の若者の間での使用は、2011年の1.5%から2017年には11.7%に増えました。

FDAのスポークスマンJeremy Khanは言う 逆 あなたがそれらを食べることができない、あなたがそれらを吸うので、ビタミンvaping液体はおそらくサプリメントとして規制されないでしょう。

「連邦食品医薬品化粧品法では、栄養補助食品は、他の要件の中でも、摂取を目的としている必要があります」とカーン氏は言います。 「したがって、吸入用のビタミン製品は、栄養補助食品として合法的に販売することはできません。

アークペンをニコチンを含む電子液体で満たす代わりに、ビタミンベースの調合剤でそれらを満たすこともあります。 2016年に発売されたこれらの「ビタミンvaping」企業の最初のものですが、今、科学者たちは次のような出版物に現れました。 男性の健康, エル そして ニューヨークポスト 、潜在的に危険な健康への影響についてのコメントは電子液体のためにビタミン剤を交換することからです。

科学界からのビタミンvapingに対する懐疑論にもかかわらず、FDAがビタミンサプリメントによく似ているが蒸発器を通して吸入されるこれらの製品を規制する方法は不明確なままです - それは技術的にタバコ製品です。

蒸気を吸うビタミン:二つの世界の間でつかまった

ビタミンを含むと主張する蒸気を吸う液体は、2つの規制の世界、サプリメントの世界とタバコ製品の世界の間にあります。ビタミンを含むがタバコを含まない電子液体は、栄養補助食品として扱われる可能性があります。それらは、市場に出る前にFDAによって規制されていません。しかし、気化器自体もタバコ製品の定義に適合している可能性があり、販売前に公衆衛生および安全性の評価を受けなければなりません。

「一般的に、FDAは、体の構造や機能に影響を与えることを目的とした、または病気を治療、軽減、予防、または治療することを目的としたあらゆるビタミンvape製品を未承認の新薬と見なします」とカーンは言います。

FDAはこれらの電子液体をサプリメントのように扱っていない可能性が高いと思われます - それらはより厳格な監視を受ける可能性があることを意味しています

Vitamin VapeやBreatheのような企業はどちらもニコチンを全く含まない電子液体を販売しています。たばこ製品の規制に関するFDAの方針では、「たばこ製品」の定義には、ケープペン、電子タバコなどの部品、部品、または付属品が含まれることを規定しています。その観点から、ビタミンvape会社は 装置 。液体の状態は、石に設定されていません:

「ニコチン(または合成ニコチン)がまったくゼロの電子液体を含む使い捨てのクローズドシステム機器は、FDAによってタバコ製品として規制されていないか、または意図的に合理的に想定されていない限り、使用できない可能性があります。カーンは言います。

彼は、FDAがケースバイケースでこれらの決定を行う可能性が高いと付け加えた。これらのビタミンvape会社の規制は会社によって大きく異なるようです。

当面の間、この規制環境は発展していますが、それでもビタミンを消毒するのは良い考えではないことを示唆している多くの研究がまだあります。

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