セックスのための「汚染された」サプリメント、FDAに規制されていない運動、科学者によると

サプリメントには多くの物質が含まれている可能性がありますが、含まれてはいけないものの1つに処方薬があります。残念ながら、それは必ずしもそうとは限りません。金曜日に発表された新しい研究 JAMAオープンネットワーク 多くの広く利用可能なサプリメントが未承認の医薬成分を含むことを示しています。このホワイトペーパーでは、ラベルに記載されている内容に関係なく、すべてのサプリメントが自分たちの言っているものとは限らないという、科学者による以前の主張に信憑性を追加しています。

カリフォルニア州食品農業省の研究科学者であるMPHのJenna Tuckerが率いるこの新論文の背後にいる研究者たちは、FDAのデータベースに記載されている776種類の「偽物のサプリメント」の中で最も一般的な種類の薬品を調べ、FDAの歩みを調べています。それらについて大衆に警告するためにかかりました。ハーバード大学医学部の助教授でピーター・コーエン博士は、FDAがサプリメントを規制するというアプローチはやり直しには間に合わないという確信をさらに確証しています。

「過去10年間、FDAが行動を起こしているのを見るのは本当にイライラしています」とCohenは言います。 逆 。 「私たちは研究によって問題に注意を向けました。多くの場合、FDA自身の薬剤師の研究を裏付ける研究です。何度も何度も、彼らは単に仕事をやり遂げるのではありません。」

たとえば、FDAのWebサイトでは、政府がサプリメントを医薬品ではなく食品として規制しているため、市販前にサプリメントの安全性と有効性をテストしていません。その後公衆衛生の苦情が発生した場合、FDAの職員は対応しますが、これは薬物を含むサプリメントが時々ひび割れをすり抜けることを意味します。

最も一般的な隠れた成分は何ですか？

2007年から2016年までの間に、3つの異なるカテゴリーのサプリメントがFDAの汚染サプリメントデータベースの大部分を占めています。偽造サプリメントの合計の48.5パーセントが「性的強化」のために市販されていました。 - バイアグラというブランド名で販売されている勃起不全薬。要するに、これらの性的強化サプリメント（本稿では名前が付けられていない）を服用している人々は知らないうちにViagraの有効成分を飲んでいました。

減量サプリメントはデータセットの中で2番目に一般的なカテゴリーでした - エントリーの40.9パーセントを占めています。この場合、研究者らは、これらのサプリメントのほぼ半分にシブトラミンが含まれていることを発見しました。シブトラミンは、以前はMeridiaというブランド名で販売されていました。シブトラミンは、それが脳卒中のリスク増加と関連することが判明した2010年まで肥満と戦うのを助けるために処方された食欲抑制剤です。今では、それはスケジュールIV管理物質であり、それはそれが医学的用途を持っていることを意味しますが、また依存と虐待の小さな危険性も持ちます。

最後に、この論文は、偽造サプリメントの11.9％がトレーニング前またはトレーニング後のマッスルビルディングを目的としていることを示しています - それらはテストステロンの基本的に合成バージョンです。特に、この論文は、汚染されたステロイドサプリメントの大部分が2009年から2010年の間にFDAによって確認されたことを発見しました。

成分はどのようにしてそこに入りますか？

Cohenは、これらの成分がサプリメントになるいくつかの理由があると説明しています。すなわち、彼はそれが性的機能の増加や体重減少のようなものに関しては天然の成分よりも薬がより強力であると言います。

「体重を減らしたり、ワークアウトを改善したりするのに役立つ、サプリメントに入れることができる法的成分はほとんどありません」と彼は言います。 「それゆえ、薬のように、そこに何かを入れたいという誘惑があります。ですから、体重を減らすのに役立つサプリメントを販売しているのなら、言うのは簡単です。なぜ私たちはこの減量薬を使わないのですか？それをそこに入れれば私達の消費者は体重を減らすでしょう。」

しかしCohen氏は、特にピルやパウダーが海外で製造されている場合は、サプリメント会社自身が生産ラインのどこでそれらの成分が追加されたのかわからない場合もあるとも付け加えています。場合によっては、コストを削減するために、原料供給者はより高価な天然原料とは対照的に合成医薬品を投入することがあります。彼はその法律が補足に実際にそれが想定されるものを含んでいることを確認するためにテストをすることを企業に要求すると付け加えます。

「中国から出荷される大量の粉末について話しています。ボトルにラベルを貼っている会社に着く前に、彼らは複数の異なる手を通過しています」と彼は言います。その意味では、サプリメントメーカーにとっては、彼らが汚染された製品を受け取っていることを知るのは困難です。 「今では、そうは言っても、法律には、その内容の内容にはすべての人が責任を負うことが定められています。」

FDAはそれについて何ができますか？

FDAがサプリメントに追加の添加物が含まれていることを発見した場合、その武器に少数の武器を使用することができます。一つには、FDA職員は自主回収を発行することができます。これは食品汚染の場合にFDAがすることですが、それはまたこの研究で分析された偽造サプリメントのほんの46.4パーセントのためにとられた行動でした。これは、会社が製品を回収するかどうかを選択できることを意味しますが、FDAは回収戦略を監督する責任を負います。

さらに、FDAは公告を発行することができます - それはそれがこの記事が調べたケースの44.1パーセントでしました - またはそれがこれらのケースの1パーセント未満でそれをしました。それとは別に、偽造サプリメントのすべてのケースはFDAのウェブサイトにカタログ化されています。

への電子メールでの声明で 逆に、 FDAは、この調査の結果に応じて、偽のサプリメントを発見したら一般に知らせて「できるだけ早く市場から排除する」よう努めていると述べました。理由：

ある流通業者に対する回収および執行措置の後でも、製品の他の流通業者の多くがそれを販売し続ける可能性があります。さらに、販売代理店は検出を回避するために製品のラベルを変更することがよくあります。これらの製品の配布は悪質でない会社にとっては有利になる可能性があり、この機関はこれらのタイプの製品の不正なマーケティングを阻止する上でいくつかの課題に直面しています。

このホワイトペーパーは、サプリメントの規制に関して、企業がサプリメントを汚染して報告した後に初めて企業とFDAとの間でゆっくりと行き来するプロセスを説明することを目的としています。これらの作者とコーエンは、混ざり合ったサプリメントが特定されたときには、より速い行動とより大きな発表を求めています。

「我々は、彼らが何かを進める前にFDAがしばしば彼ら自身の確認テストをしたがっていることを認めます。私の同僚と私はFDAとできるだけ協力的になろうとしています」とコーエン氏は言います。 「しかし、FDAに行動を起こさせるには、著名なメディアに話を広めることが必要です。そしてそれは、人口の半分が消費する製品の安全性を確保するための方法ではありません。」

研究の抜粋

重要性米国の成人の半数以上が栄養補助食品の摂取を報告しています。米国食品医薬品局（FDA）は、未申告の未承認の医薬品成分を含む数多くの栄養補助食品について警告しています。これらのFDAの警告は近年、包括的に分析されていません。