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ケタミンは、かつては90年代のトランス薬としての評判が悪かったため、他の治療法よりもはるかに早く鬱病の症状を劇的に改善することができるというFDA承認のブランド変更を正式に完了しました。
透明な鼻腔用スプレーはSpravatoと呼ばれ、Johnson&Johnsonによって製造されています。 FDAは、「治療抵抗性鬱病」を患っている患者にSpravatoを推奨しています。つまり、自分の状態をうまく管理するために少なくとも2つの他の治療法を試してみました。うつ病患者の3分の1が治療抵抗性の多様性を持っていると推定されています。
3月5日火曜日に、FDAはケタミンベースの鼻腔用スプレーがうつ病を治療するための安全で効果的な方法であると宣言し、研究は数週間ではなく数時間で効果があることを示しています。結果はの使用にクレジットされています エスケタミン ケタミンを形成する2つの鏡像分子のうちの1つ。
#FDAは治療抵抗性鬱病に対する新しい治療法を承認します。この治療法は、認定された医院または診療所でのみ利用可能です。http://t.co/zbG4smlbL0 pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV
- FDA医薬品情報（@FDA_Drug_Info）2019年3月6日
多くの臨床試験はエストケタミンが鬱病治療として大いに有望であることを示唆しています - 2月にそれを承認するためにFDA委員会が14-2を票決したので。 FDAは現在これらの勧告をフォローしており、うつ病患者はすぐにそれを試してみるようになるでしょう。
Spravatoはどのように機能しますか？
Spravatoがしぶきを作っている理由の一部は、その主な成分です。 エスケタミン は、その親分子であるケタミンを構成する2つの鏡像分子のうちの1つです。 （ケタミンは実際にはすでに麻酔薬としてFDAに承認されており、Ketalarというブランド名で販売されています。）ケタミンもうつ病の治療薬として期待されていますが、ケタミンの娯楽的虐待の可能性があります エスケタミン FDAの専門家にとって、抗うつ薬として承認されたことは、はるかに魅力的です。
Spravatoは、2つの面で以前のうつ病の治療法とは異なります。1つには、数週間ではなく数時間ですぐにうまくいくということです。で発表された臨床試験では アメリカ精神医学会報 2017年12月に、ケタミン治療を受けた患者の55％が、わずか24時間後に自殺念慮の50％の減少を見ました。対照群の30％だけがその期間中に自殺念慮の減少を見ました。比較すると、他の抗鬱剤は数週間にわたって作用することを意図しています。
それが実際に他の抗鬱剤とは異なった働きをするので、Spravatoもまた注目に値する。 １つの一般的なクラスの抗鬱剤は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（例えば、プロザック）である。これらの薬は脳のセロトニン、気分への影響で定評のある神経伝達物質のレベルを上げるのを助けます。一方、ケタミンとエスケタミンは、グルタミン酸と呼ばれる別の神経伝達物質に作用を及ぼします。それは、うつ病がセロトニンレベルを調整することによって治療されない人々にとって有望な選択肢です。
Spravatoはいくらかかりますか？
多くの処方薬と同様に、Spravatoの価格設定は複雑になります。患者にとって、費用は保険の適用範囲、彼らがどれくらい頻繁に治療されるか、そして彼らが各セッションの間に彼らがどんな線量を与えられるかに大きく依存するでしょう。
への電子メールで 逆 ジョンソン・アンド・ジョンソンのスポークスマン、グレッグ・パニコ氏は、「卸売買収価格」について話して、Spravatoのコストを説明する。補助金、または製薬会社からの特別な取引。
治療の最初の月には、患者は1週間に2回、56mgまたは84mgの薬を服用します。治療セッションあたりのSpravatoの費用は、590ドルから885ドルの範囲です。 診療所用 （やはり、現時点では、患者の自己負担費用を特定するのは困難です）。 Panicoは、Spravatoの卸売価格は「統合失調症の治療のための長時間作用型注射剤などの他の特別な精神保健薬とほぼ同等である」と付け加えた。
どのように人々はSpravatoを取りますか？
FDAがSpravatoに承認のスタンプを与えたからといって、それは危険がないということではありません。ケタミン系治療はトランス様状態を誘発することが知られており、臨床試験では、Spravatoを服用した一部の患者は、解離、めまい、鎮静、感情または感受性の低下、不安、嗜眠、血圧上昇、嘔吐、および感情などの副作用を報告したFDAの発表によると、酔っている。
2018年8月に発表された1件の研究 アメリカ精神医学会誌 科学者たちが脳内のオピオイド受容体を活性化することを科学者たちが示した後、ケタミンがオピオイドであることを示唆するまでは行きました。これらの著者は、「ケタミンは精神科医の監督と監視の下で投与されるべきであり、うつ病が再発した場合は患者をケタミンから他の薬物療法または装置に移行させる計画と共に」と提案している。 Spravatoとあなたの医者のオフィスの。
FDAはまた、Spravatoが虐待の可能性を秘めていることにも同意します。だからこそ、患者は臨床医の監督下でしか服用できないのです。臨床医は文字通り彼らが鼻スプレーを鼻で吸うのを見ます。
Johnson&Johnsonの処方者情報によると、この手順は次のようになります。典型的なSpravatoの投与量は、合計28mgの薬を含むデバイスからの2回のスプレーです。患者が56または84 mgの用量を服用しているかどうかに応じて、患者は2つまたは3つの装置の内容物を吸い込むでしょう。ジョンソン&ジョンソンの勧告はまた、医師が患者のために患者を監視するべきであると述べています 少なくとも2時間 Spravatoを投与した後。
Spravatoはいつリリースされるのですか？
Spartavoは3月5日火曜日にFDAの承認のみを受けました。また、この薬は非常に特別な方法でしか投与できないため、認定された場所でしか入手できません。 Panicoは、この承認プロセスは現在進行中であるため、Spravatoの正確なリリース日は明記されていませんが、どのトリートメントセンターがまもなくそれを実行するかについての情報を見ることが期待できます。
「3月の後半には、どのサイトが自分の地域で認定されているかを追跡できるWebサイトが開設されるでしょう」と彼は述べました。
ここにそのウェブサイトへのリンクがあります、それはサイトが薬を投与するための承認を得るとすぐに更新されるべきです。 3月6日現在、これまでにリストされたものはありません。