звук [e]
目次:
かつて悪用されていた「クラブドラッグ」であるMDMAは、慢性PTSD患者の治療で驚くべき成功を収めた精神科医の間で新しい命を見出しています。 MDMAを主流にするプロセスは数十年前から行われてきましたが、時にはそれがスピードアップするように見える瞬間があります。そのうちの1つが木曜日に起こりました、サイケデリック研究のための学際的な協会（MAPS）がそれが登録質問のために5つの臨床試験サイトを開くと発表したので。
重度のPTSDを患っている人は、MDMAによる心理療法を受ける機会を得るために、自分の名前を送信することができます。
MDMA支援療法を主流にする取り組みの最前線にある非営利のサイケデリック医学研究機関であるMAPSは、フェーズ3試験を後援しています。これは、米国食品医薬品局が承認を得る前の最終段階です。医学的用途
MAPSに関連する科学者たちは、米国中の5つの試験サイトで参加者を募集しています。
これらのサイトはお問い合わせを受け付けています
次の5つの試験サイトは、近くに住んでいる人のための登録に関する問い合わせを受け付けています。
- カリフォルニア州ノースハリウッド
- コロラド州ボルダー
- コロラド州フォートコリンズ
- ルイジアナ州ニューオーリンズ
- サウスカロライナ州マウントプレザント
資格の詳細と申し込み方法については、このトライアルのClinicalTrials.govページをご覧ください。
これらのサイトは近日オープン予定
現在可能性のある試験対象をスクリーニングするためにオープンしているのは5つのサイトのみですが、MAPSによると、次の9つのサイトが「間もなく」オープンします。
- サンフランシスコインサイトアンドインテグレーションセンター
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校
- 外傷研究財団（ボストン）
- ニューヨーク大学
- Affective Care（ニューヨーク、ニューヨーク）
- プロビデンスヘルスセンター（カナダ、ブリティッシュコロンビア州バンクーバー）
- Simon Amar LLC博士（カナダ、ケベック州モントリオール）
- ヤアコフ精神保健センター（イスラエル）
- Sheba / Tel Hashomer（イスラエル）
試験のための選択基準
もちろん、あなたの名前を検討のために提出しても、100人から150人の被験者しか関与しないため、臨床試験での地位が保証されるわけではなく、適格基準も一部の人々にとって制限要因となる可能性があります。連邦臨床試験登録によると、適切な被験者は以下の基準をすべて満たさなければなりません：
- 18歳以上
- 主に使用されている、または認識されている研究サイトの言語を話し、読むことに堪能です。
- 錠剤を飲み込むことができます
- 実験セッション、独立評価者評価、および薬物以外の心理療法セッションを含む研究訪問を記録することに同意する
- 参加者が自殺または到達不能になった場合に、研究者が喜んで連絡を取り合うことができる連絡先（親戚、配偶者、親友、またはその他の介護者）を提供する必要があります。
- 48時間以内に治験担当医師に病状や治療の手順を知らせることに同意する必要があります
- 妊娠の可能性がある場合は、試験参加時および各実験セッションの前に陰性妊娠検査を受け、最後の実験セッションの10日後までに適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
- 試験期間中は他の介入臨床試験に参加してはいけません
- 各実験セッションの後、試験会場に一晩滞在し、その後に帰宅し、投薬、治療、および試験手順を約束する必要があります。
- ベースラインで、現在の重度のPTSDに関するDSM-5基準を満たす
MDMA補助療法の有効性とプラセボの有効性を比較する臨床試験には、12週間にわたる15セッションが含まれます。これらのセッションのうち3つはMDMAまたはプラセボのいずれかを含み、残りは準備または「統合」セッションのいずれかであり、被験者は薬物セッション中に発生した問題を解き明かすのに役立ちます。
これまでのところ、結果は有望です。 5月に発表されたフェーズ2試験の結果 ランセット は、全用量のMDMAを投与された参加者の68パーセントが、2回目のセッションの1か月後にPTSD診断の基準を満たさなくなったことを示しました。また、第2相試験は主に適切な治療量を見つけることを目的としていますが、これらの結果は、第3相試験でMDMAの癒しの可能性について多くの研究者が疑ったことを確認できることを示唆しています。
MAPSは木曜日、「フェーズ3試験で有意な有効性と許容される安全性プロファイルが実証されれば、2021年までにFDAの承認が期待されています」と述べた。 「一旦承認されると、MDMAによる心理療法は特別に訓練された精神保健医療提供者からの監視された治療設定で処方によってのみ利用可能になるでしょう。」