DEAとFDAは、Kratomの将来が明らかにされる時期については依然として厳しい

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Anonim

何ヶ月もの間、オピオイドのような植物kratomの運命は均衡にとどまっていました。米国政府は来年それを違法にするのでしょうか?来週?ニュースが新しくなるたびに、科学者もkratomユーザーも緊張し、ハンマーが落ちる準備が整いました。しかし、予想される日はまだ到来しておらず、いつ頃になるのかまだ明確ではありません。その瞬間は11月13日、 ビジネスインサイダー 米麻薬取締局のスポークスマンが、決定はいつの日か発表されるだろうと示唆しているようだという記事を投稿した。

DEAの広報担当者、Melvin Patterson氏は語った。 逆 Erin Brodwinの記事 BI 事実についての彼の言うことは違いのない区別を概説したけれども、彼のコメントの「非常に正確な描写ではなかった」。 「文書がいつ連邦登録簿に提出されるのかは明らかではない」と彼は言った。 「来週になるかもしれません、それ以降の週になるかもしれません、来月になるかもしれません、それは来年いつかになるかもしれません。」

時系列がどうであろうと、事実は判決が来ているということに変わりはありません。 Pattersonが実際に何を意味していたとしても、DEAのkratomに対する姿勢は、連邦当局が最新の研究、科学者の経験、または将来を決定する際の薬物の違法化の現実について検討しているかどうかについて重大な疑問を投げかけている。慢性疼痛とオピオイド使用障害のある人々を助けることにおいて。連邦医薬品局は2017年にDEAにkratomを禁止するとの勧告を提出し、DEAの研究者はそれ以来その勧告を見直してきました。

何が問題なのかわからない場合は、この記事の冒頭にある動画をご覧ください。

DEAとFDAが植物ベースの薬の運命を管理している間、彼らはkratomの正確なリスクプロファイルを調査することに興味がないという一貫したパターンを示しました。実のところまったく反対です。この夏、FDAコミッショナーのScott Gottlieb氏は、汚染のリスクと中毒の可能性を混ぜ合わせたような声明をツイートしたときに、kratomコミュニティのireを描きました。全国の踵に サルモネラ Kottomに関連するアウトブレイク、Gottliebは、多くの批評家がkratomの中毒と過剰摂取の可能性を関連する試みとして見たツイートスレッドを投稿しました。 サルモネラ 発生。

あなたや愛する人がオピオイドkratomにはまっている場合は、治療法の選択肢があります。 #FDAが承認したカウンセリングと行動療法を併用した薬物療法は、あなたの人生のコントロールを取り戻し、飲酒への移行を助けることができます。あなたの医者に相談してくださいhttp://t.co/I74nJjjRyG

- Scott Gottlieb、M.D.(@SGottliebFDA)2018年8月17日

「今やFDAのGottliebディレクターが、あらゆる恐怖の概念を利用可能にしようとしているように見えます」と、慢性的な痛みと神経の問題にkratomを取ったkratom提唱者のDrew Turnerはつぶやいた。 「どうやら#Kratomを飲んだら、やがて中毒者を巻き込むか、サルモネラ菌を飲ませることになります。」

その場合のGottliebの発言は、恐怖戦術に重きを置き、科学に光を当てた。一方では、kratomは長い間それを使用していた人々にそれを止めるという精神的な禁断症状を引き起こすことが証明されています。その一方で、2009年以降の44人の死亡者数はkratomに関連している可能性があるというFDAの主張には、他の潜在的に致命的な物質が関係しているため深刻な問題があります。

6月に、ラット研究の結果は、kratomが人々がオピオイドの服用を中止するのを助けることができて、そしてそれが中毒を推進する可能性が低いことを示唆しました。で発表された論文 中毒生物学 は、kratomの2つの主要な活性分子、ミトラギニンと7-ヒドロキシミトラギニンが全く異なる効果を持つことを示しました。 MGはラットのモルヒネ欲求を減少させたが、7-HMGは 増加する これは、kratomの効果が以前に科学者が理解していたよりもさらに複雑で多面的である可能性があることを示しています。しかし、kratomが違法になると、これらの分子の両方が同じ足場に置かれる可能性があり、研究者がkratomとその構成要素の治療上の可能性をさらに探求することは非常に困難になります。

確かに、Pattersonは、もしkratomが規制物質リストに載っていれば、それがリスト自体にあるのではなく、MGと7-HMGであることを確認した。

あらゆる論争の中で、kratomの潜在的な害と利益を正確に評価する科学コミュニティの能力は、はるかに困難になる可能性があります。その薬物が規制薬物法のスケジュールIに加えられた場合、その薬物が医学的用途を認められず、危害を加える可能性が高いことを示す違法性の最高カテゴリーであり、研究を希望する科学者は特別なDEA免許を取得する必要がある。 DEAの安全プロトコルを満たすために実験室のセキュリティを強化する。

コロンビア大学で化学と神経科学の準研究科学者であり、kratomを使ったAndrew Kruegel博士の目には、このシナリオはkratom研究に深刻な影響を与えるでしょう。

「DEAとのSchedule I登録を維持するには、重大で面倒な規制要件があります」とKruegelは述べました。 逆 。 「これは精神活性薬の研究に携わる人々の間で科学界ではよく知られています。」彼は大麻、MDMA、そしてサイロシビンのケースを指摘しています。近年の重要な治療の可能性。 「残念なことに、これらのエキサイティングな開発は、スケジュールIの化合物を使って科学的研究を行うことの難しさのせいで、本来あるべきものよりも何十年もかかりました」とクルゲルは言いました。

予定がなくても、kratomの法的地位が変更されるという脅威が研究を妨げています。 Kruegelは、合法的な窮地が彼らにかかっているため、今年初めに共同作業者をプロジェクトから取り戻したと述べています。 Troy Farahが報告したように トニック DEAが禁止を脅かしたとき、kratom研究者は2016年に彼らの研究を止めました。 kratom業界に代わってロビー活動を行っているため、その計画は失速しましたが、スケジュールのスケジュールが不確実であるため、多くの研究者が新しいプロジェクトに着手することに慎重を期しています。

Patterson氏は、科学者たちは自分たちの研究がスケジューリングの脅威により困難になっていると主張するのは「困惑している」と述べた。

「どんな物質が研究されるかについての確立されたプロトコルがあるので、なぜその研究が中止されるのか私は混乱するだろう」と彼は言った。

しかしKruegelが指摘したように(そして彼がこれを言うのは最初の話とはかけ離れている)、歴史はスケジューリングが科学者の薬物研究能力にどのように影響するかの明確な絵を描いている。パターソン氏のコメントに応えて、彼は言った、「私は尊重して同意しません」。

DEAがどのように支配するかということに関して、Pattersonは、FDAのkratomに関するメッセージに注意を払っている人にとっては、それはかなり明確であるべきであると指摘しました。

「私たちがすでに保健と福祉サービスから聞いたことに基づいて良い兆候があると思います」 - FDAはその一部です - 「彼らが提供したこと、そしてGottlieb博士が言っていたこと」 「それで、みんなに良い考えを与えたはずだ」と彼は付け加えた。

それで、この時点で、質問はそれほど多くないようです もし kratomは予定されていますが、 いつ そうなる。

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