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アレルギーや食物過敏症の人は、食事中のあらゆる成分の上に保つことにすでに慣れています。しかし、誰もが典型的な処方薬の瓶の裏にこれらの誘発物質を探すとは思わないかもしれません。
水曜日に発表された論文で 科学翻訳医学 Brigham and Women's HospitalとMITの研究者らは、経口処方薬の92.8％にラクトースや化学染料のような不活性成分が含まれていると報告しています。 MITのポスドク研究者である共同研究者のDaniel Reker博士は、これらの成分の濃度が非常に低いのでほとんどの人が心配する必要はないと指摘しています。しかし、特に敏感な人にとっては、錠剤に含まれるアレルゲンのごくわずかな量でも危険な場合があります。
「これらの重要な不活性成分が薬にどれほど遍在しているかを見てショックを受けました」と彼は言います。 逆です。 「含まれる成分の量が過半数の人口にとって適切であるには少なすぎるかもしれませんが、非常に敏感な患者はそのような影響によってひどく影響を受けるかもしれません。」
どのような不活性成分が薬に含まれていますか？
ハーバード大学医学部のGiovanni C. Traverso博士とSteven Blumのチームと協力して、Rekerは42,052種類の処方薬の処方に関するデータを調べました。彼らは、ピルの形を保ったり、味を変えたり、色を変えたりするのに役立つ不活性成分の種類を探しましたが、生物学的効果を与えてはいけません。重要なのは、これらの物質はすべて合法であり、それは一部の人々がそれらに対して不十分に反応するということです。
たとえば、これらの薬の45％にラクトースが含まれていると報告しています。これはアレルギー反応と不耐性の両方を引き起こす可能性がありますが、反応を引き起こすためにどれだけのラクトースを摂取する必要があるかは不明です。彼らはまた、薬の33％が有害反応と関連した化学染料を含んでいたことを指摘しています。
しかし、Reker氏は、より大きな問題は、これらの薬には、特定の症状を持つ患者がすでにいるよりもさらに不快になる可能性がある成分が含まれていることもあると指摘しています。チームは、例えば、薬の55％が過敏性ボウル症候群の患者の不快感を増大させることが知られている少なくとも1つの糖（発酵性オリゴ糖、二糖、単糖、およびポリオール）を含んでいたことを指摘します。
「過敏性腸症候群を患っている患者は、彼らの薬にある種の糖を含めることに敏感かもしれません」と彼は説明します。 「喘息状態の患者は、タルトラジンなどの特定の着色料に反応する可能性があります。私たちは現在、医療従事者の間でそのような影響を知っている処方者の数を定量化するためのアンケートを実施していますが、私たちの個人的な経験では、ほとんどの処方者がすぐに考えることではありません。
代替のピルレシピを検討する価値がある理由
これらの少量のアレルゲンはほとんどの人にとって大きな問題ではないかもしれませんが、Rekerは微量の物質が薬を一部の患者にとって使い物にならないものにすることができると言います。問題は、病気のために特定の薬が必要になると、アレルギーとその薬の必要性という2つの状態の間にあることです。
例えば、RekerとTraversoは、この研究の薬の1％未満が落花生油を含んでいたと述べています。しかし、そのうちの100％のプロゲステロン製剤には落花生油が含まれており、62.5％のバルプロ酸カプセル（てんかんの治療薬）も含まれていました。ピーナッツオイルが丸薬の中にあるとき、FDA規制はそれがボトルの上にマークされることを要求します、しかし、場合によっては、これは非常に敏感な個人のためにほとんどあるいは全く安全な選択肢を残さない。
幸いなことに、バルプロ酸の場合、簡単な修正方法があります。いくつかの会社はピーナッツ油をコーン油で代用するでしょう、そしてそれはピーナッツアレルギーを持つ人々のための実行可能な代替品に薬を変えます。 Rekerは、これが乳糖を含む他の薬の例であることを望んでいます、例えば、複製することができるかもしれません。
「これらの重要な成分を含まない代替製剤が今日入手可能であるか、または製剤設計によって可能となる可能性が高いと思われる多くの例があります」と彼は言います。
研究者たちは、いつかこれらの原薬をプロセスから完全に排除する新しい解決策が見つかることを願っています。彼らは、これらの有害事象はごく少数の人々にしか起こらないかもしれないが、製薬会社や医師はすべての人が利用しやすい製剤に投資することを彼らの患者に負うものと考える。
「これにより、すべての患者に最良の治療法を提供できるようにするために、臨床的、規制上、および臨床上のワークフローに関して最善を尽くしていない可能性があることは、私たちにとって大きな反響となりました」とReker氏は言います。