DEAはカンナビジオール研究の重要な制限を緩和する

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Стихотворение № 6 на французском Charles Baudelaire: Albatros à apprendre

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Anonim

水曜日に米国麻薬取締局が発表したように、マリファナ植物の抽出物であるカンナビジオールを使用して承認された臨床試験を行う研究者に課される規制要件は緩和されました。

カンナビジオールベースの実験を行う研究者は、詳細な研究のために承認された量のカンナビジオールを所有するために登録されることを食品医薬品局によって登録されることを要求されます(タイトル21連邦規則集§1301.18)。

水曜日の前に、彼らの実験の範囲を広げることを望んでいた - そして当初保持することを承認されたよりも多くのカンナビジオールを必要としていた - 研究者は書面で彼らのDEA登録の修正を要求しなければならなかった。 DEAとFDAの両方によるレビューを含む承認手順。

宣言された変更の下で、権利放棄を認められた以前に登録されたカンナビジオール臨床研究者は中断することなく彼らの研究を続けることができます - 承認プロセスが研究を中止するのを防ぎます。

宣言された変更は、潜在的な薬の発見に関してカンナビジオール研究プロセスを改善し、さらなる科学的研究を奨励することを目的としています。

多くの研究者は、カンナビジオールは、抗精神病薬から抗炎症薬まで、とりわけマリファナの使用に伴う向精神作用を伴わずに、いくつかの治療効果をもたらすと判断しました。

DEAは、マリファナは「テトラヒドロカンナビノールの存在によりスケジュールⅠの規制物質であるが、マリファナの精神活性成分である」と述べているが、スケジュールⅠの規制物質でもあり、THCの含有量が1%未満であるため医学的可能性がある。

FDAは米国における医療用医薬品の承認を担当していますが、DEAは研究目的を含め、規制物質の使用を規制しています。

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