研究者たちは、MDMA - それ以外はMollyとして知られている - を結論付けました。メチレンジオキシメタンフェタミンとしても知られる。ミレニアルアスピリンとしても知られている - 外傷後ストレス障害の治療に有用ないくつかのサイケデリック薬の一つです。サイケデリック研究のための学際的な協会のMDMA-援助された心理療法研究のフェーズ2が終わると、非営利研究と教育組織は重大なフェーズ3臨床試験を計画するためにFDAとこの春に会うことを計画します。新しい種類の処方そしてアプリケーションはPTSDで終わらないでしょう。 MDMAは他人に対する信頼感や同情心を高めることで知られているので、心理療法の理想的な補助剤です。
しかし、我慢してください。あなたがどんな病気でも治療するためにエクスタシーや路上で売られているモリーを探しに出かける前に、これらの物質がMDMAを含んでいるかもしれない間、それらはまた不確かで危険な混ぜ物と混ざっていることを知っておくべきです実験室での研究では、 純粋な 適度な服用量で限られた回数服用したときに人間の消費に対して十分に安全であることが証明されているMDMA。
逆 MAPSのコミュニケーション担当ディレクター、ブラッド・バージ氏に、これまでに彼の組織がMDMAの試験から学んだこと、彼が麻薬について話すことを学んだこと、そして避けられないために政治について語った。
MDMAによる心理療法研究の次のエキサイティングな局面について教えてください。米国でMDMAが合法的な医薬品として承認されるのはいつ頃ですか。
私たちのフェーズ2試験は136人を治療しました、そしてフェーズ3はアメリカ、カナダ、そして多くの異なる国々のあらゆる種類の原因からのPTSDの200-400人の被験者を含みます。フェーズ3は2017年頃に始まり、完了するまでに4〜5年かかります。それでそれはFDAの承認のために2021年初頭にそれを置くでしょう。
どのような種類の試験グループをすでに実験しましたか？
これまでのところ、みんなでPTSDを見てきました。私たちは長期的に1回の裁判を受けました。それは現在、主に退役軍人、ならびに9月11日に最初に対応した警察官や消防士との1年間の追跡調査日です。そのため、この研究には、軍隊、海兵隊員、空軍、アフガニスタン、イラク、ベトナム、韓国で奉仕していたあらゆる種類の軍事グループも含まれていました。人々の他の主要なグループは、性的虐待または暴行の女性生存者でした。
MDMAについてもう少し話してください。他のサイケデリックとどう違うのですか。 MDMAがPTSDの治療に特に役立つのはなぜですか？
LSDやプシロシビンのような伝統的または古典的なサイケデリック、それらは非常に人気があり、それらは多くのマスコミを得て、そしてそれらがアメリカ人によって人気のある使用のために出現した時からです。そのような種類の薬は強力な視覚 - 音声幻覚を形成する傾向があります。彼らはまた、多くの人々が宇宙的相互接続性と呼んでいるもの、自己喪失感、または彼らの身近な環境とのより深いつながりという感覚を引き起こす傾向があります。 MDMAでは、それは全く異なる種類の薬です。 LSDやプシロシビンよりもメスカリンに関連しています。人々がMDMAを服用すると、視覚効果や強い幻覚を示す傾向がありません。彼らは体外での経験をしたり、他の州や次元に入ったりしません。これはLSDでよく起こります。 MDMAでは、人々はより根拠のある状態を維持する傾向があります。彼らは自分の体の中に持っている感情をより意識するようになります。それは心理療法や心理的トラウマに対処するのに非常に役立ちます。
また、MDMAは扁桃体に直接作用しますが、他のサイケデリック薬には見られないようです。 MDMAは、恐怖、逃避、または戦いへの反応に主に関与している脳の部分に影響を与えます。 PTSDを患っている人々にとって、彼らの扁桃体は機能亢進しています。 MDMAは直接それを減らします。 MRI脳イメージングでそれを見ます。したがって、人々が治療セッションの文脈で彼らのトラウマを思い出しているとき、彼らは同じレベルの化学的活性化に気を狂わせることはありません。私はそれを「化学セキュリティブランケット」と呼ぶのが好きです。なぜなら、彼らは困難な状況について話している間でも、人々は自己認識し続けるからです。
それで、あなたは、MDMAがPTSDの治療において、例えば現在利用可能な医療用マリファナを使用するよりも効果的であると言いますか？
彼らは違います。私たちが開発中のマリファナの研究では、人々はPTSDの治療のためにさまざまな種類のマリファナを吸っています。しかし、私たちは人々が結局十分なマリファナを吸って彼らのPTSDがなくなることを期待していません。むしろ、マリファナは人々が対処するのを助け、PTSDの効果を鈍くするのを助け、彼らが夜によりよく眠るのを助け、そしてそのようなことを妄想を減らすのを助けます。しかし、MDMAによる心理療法では、モデルは人々がトラウマの根源にたどり着くことです。そしてそれが私達が研究で起こっているのを見たものです。 PTSD症状を大幅に軽減するには、何年か経ってもまだ症状が現れなくなるまでに、2〜3セッションしかかかりません。
MDMAは他の種類の病気の治療に効果的ですか？
はい。社会不安を抱える自閉症成人のためのMDMA支援療法や、生命を脅かす病気に関連する不安のある人のためのMDMA支援精神療法も研究しています。
それでは、現在承認されているFDA薬と比較して、MDMAのこれまでの成功率はどれくらいですか？
まあ、現在のFDAが承認した薬は本質的に抗鬱剤であり、毎日服用する必要があります。何年にもわたって服用している人の最大3分の1は、まだ彼らのPTSD症状の有意な減少を見ていません。
MDMAを使用した後に、患者の副作用を記録したことはありますか？
心理療法のセッション中に急性の緊張や不安が生じることがありますが、それもまた予想されることです。なぜならそれもまた、それがPTSDの効果を引き出す薬だからです。不安を引き起こしたいのですが、副作用として報告されています。心臓血管系の活動も活発になります。心拍数が少し高くなったり、血圧レベルが少し高くなったりする可能性があります。しかし、これまでのすべての研究では、血圧を部屋の血圧と同じにしています。第2相試験で治療を受けた136人の被験者のうち、1人の50歳男性のみが心拍数上昇を示しました。その場で医師は「ああ、これについてはよく分からない」と決めたので、患者は緊急治療室に行き、治療を受けずにその日のうちに釈放された。これが、すべての試験で見られた最悪のケースです。
Big Pharmaまたは特定の擁護団体からのあなたの研究に対する特別な抵抗はありましたか？
あんまり。製薬業界は、医薬品の開発に注力しているので大きな利益を得ることができるので、コメントをしていません。 MAPSはMDMAによる心理療法の開発を完成するために約2300万ドルを話しており、現在MDMAによる心理療法の臨床試験に資金を提供する世界で唯一の組織です。 MDMAの特許は期限切れになっているため、営利目的の製薬会社はMDMAを医薬品に発展させることには興味がありません。彼らは薬や様々な治療法を開発するために数十億ドルを使うでしょう、そして彼らはそこから収入の流れを持ち、そして将来の収入を期待しています。とても驚くべきことに、私たちは直接的な抵抗に遭遇したことがありません。私たちにとっての最初の挑戦は、初めて薬を開発することに加えて、非営利団体として、私たちは完全に寄付に頼っているということです。コロラド州からマリファナ調査とPTSD障害に対する政府からの助成金は1件しかありません。しかし、サイケデリック療法、特にMDMAに関しては、それはすべて民間の寄付者と財団でした。
医学が変化しているので、サイケデリック薬に対するアメリカの主流の考え方が変わってきたと思いますか。そうであれば、なぜでしょうか。
はい、私たちはアメリカ人がサイケデリックについて考える方法に多くの変化を見ていると思います。臨床研究の結果は初めて、慎重にそして適切な設定で使用されると、MDMAと他の精神病薬がPTSD、中毒、不安、そして他の精神疾患の治療の有効性を劇的に高めることができることを示す硬いデータを提供しています。私たちはまた、麻薬戦争への信仰の衰退を目の当たりにしています、そしてこれらの強力な化合物の安全性と有効性を評価することに関しては、人々は偏見の前に科学を置くことをますます望んでいます。
共和党員が大統領選挙に勝った場合、それがMAPSが成し遂げた進歩を危うくすることをあなたは心配しますか？
過激派や右翼の候補者が選出された場合、彼らはサイケデリック療法研究の成長分野と闘うことを選択する可能性があります。しかし、MDMA支援心理療法はPTSD、および退役軍人、性的暴力被害者などの間でのPTSDの流行に対して非常に有望な治療法であるため、それは政治的な間違いかもしれません。しかし、選挙が終わっても、PTSDを患っている人々がどの治療法を利用できるようにするかについて決定を下す際には、将来の指導者たちが政治よりも科学を選ぶことを望んでいます。