雑草様薬物研究はPTSD研究への巨大な打撃で中止されました

ニューヨーク大学の一流の医学研究者は解雇され、心的外傷後ストレス障害患者に対する大麻のような薬の効果に関する試験でプロトコル違反が発見された後、いくつかの臨床試験は中止されました。

このニュースはPTSD患者、特に試験参加者にとって大きな打撃となり、彼らは今や研究のために行った犠牲が無かったことを認めなければなりません。

Diane Ruffcornは、Pfizerが主導する試験の参加者の一人でした。Pfizerは、マリファナの効果を模倣するために開発された実験薬またはプラセボを服用している間に患者の脳の画像を撮影しました。彼女は子供の頃の虐待の生存者として、そしてPTSD研究のためのモルモットとしての自分の人生について書いています。

ラフコーン氏は、今月初め、「私が非常に失望していると言うのは、控えめな表現になるだろう」と書いている。 「結果にはがっかりしました。研究がどのように行われたかに失望した。私はがっかりしました…？私の希望を上げますか？物事が間違っているように見えたときに私の腸を聞いていないのですか？彼女は、参加した3つの試験のすべてからのデータが投げ捨てられることに特に失望していると述べた。

alittlebentによる投稿。

NYUの試験的指導者であるAlexander Neumeister博士は、スタッフが大学との研究基準の遵守について懸念を表明した後、休職しました。彼は後で辞任した。彼の弁護士は言った ニューヨーク・タイムズ プロトコル違反が発生したが、それらは大学が彼らをそうさせたほど悪くはなかったということ。

FDAの調査では、不十分な監視が参加者に与えられたこと、いくつかの記録が偽造されたこと、および事件の履歴が不正確または不完全であることが判明しました。 NeumeisterへのFDAからの書簡によると、違反は「対象の安全と福祉を危うくし、あなたのサイトで収集されたデータの有効性と完全性について懸念を投げかけている」と述べている。 タイムズ.

ノイミスターとチームが挑戦する状況下で最善を尽くしたのは事実かもしれません。新しいPTSD治療法が必要不可欠であり、その目的を達成するための手段が正当であると研究者がどのように感じているかを理解するのは簡単です。裁判には克服すべき重大なハードルがあることも明らかです。 50人の参加者を含むことになっていたこの研究では、14人しか登録できなかった。ラフコーンは、彼女が試験を始めると言われた5回の「誤ったスタート」に耐えたが、実際にはそうではなかったと報告している。毎回、彼女は自分のトラウマを管理するのを助けるために使っていた薬をすべて止めて、また戻ってくるように頼まれました。

ラフコーンはこれを、彼女がこの研究に参加するためにニューヨークを訪れた前日の「Scared Shitless、Beyond Ready」という記事に書いている。

ここまで来るのは非常に長い道のりでした。何千マイルもの旅行、広範囲にわたる心理的および肉体的な精密検査、脳のスキャン…が、疲弊しているのと同じくらい検証されています。計画と準備の10ヶ月。誤った開始により、私は服用を中止し、投薬を5回行いました。私は揚げています。

しかし、ここで私は、最終的にです。結局のところ、すべての遅延、すべての最高値、すべての最低値、つまり時間です。

私は故意に繰り返しトリガーされることを知っています。より多くのポケ、より多くのprod、より多くの質問、より多くのスキャン。私は私が溶ける可能性が非常に高いことを知っています。私はこの薬が効かないかもしれないことを知っています。

私はまた、私がPTSD研究において最も優秀で輝かしい心の一部に囲まれることを知っています - そして彼らの知識と倫理を信頼します。私は彼らが私を大事にすることを知っています。

Neumeisterと彼のチームが、すでに長い間待っていたRuffcornのような参加者を敬意を表してプロトコルに従わなかった可能性がありますが、その失敗の不幸な結果は信頼の喪失を超えています。脳のスキャンやその他の検査を受けている間にPTSD患者に外傷を取り戻すように要求することは、特にそれらの半分だけが症状を最小にすることを目的とした薬を与えられ、残りがプラセボだけを受けるとき、非常に大きな質問です。

試験の終了は試験参加者とNYUにとって打撃ですが、それはまた一般的にPTSD研究にとって大きな後退です。 ＰＴＳＤのために特に処方された処方薬は現在存在せず、そして多くの患者は単独でまたは精神療法と組み合わせて抗うつ薬からの軽減を見いださない。 MDMA（エクスタシーの活性化合物）は、治療環境で使用されると非常に有望であることが示されていますが、FDAの承認はまだ少なくとも5年前に承認されています。

しかし、多くの患者は、マリファナの使用により症状が緩和されることを発見しています。 PTSD療法としてマリファナを証明するための試験が進行中ですが、それらは重要な規制上および財政上のハードルに直面しています。 1つには、麻薬禁止の長い歴史は、政府の補助金がマリファナの研究に向かって行くことを政治的に不人気にしています。また、特許マリファナを使用できないため、製薬会社に高価な臨床試験に資金を提供することはできません。ただし、この場合のように、潜在的に有益な誘導体物質を作成することは可能です。この研究の中止により、ファイザー社や他の製薬会社はこの種の作業を続けることができなくなる可能性があります。