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サイケデリックな「マジック」マッシュルームは、次の10年で合法的になる可能性があります。世界中で約200種のキノコによって生産される活性化学物質 - 4-ホスホロキシ-N、N-ジメチルトリプタミン - はサイロシビンとして知られており、うつ病を治療し人々が薬物乱用を克服するのを助ける可能性があるという評判を得ています。現在、研究チームは、その医学的利点と虐待の可能性が低いことに基づいて、サイロシビンを合法化することを公に推奨しています。
10月号に掲載された論文の中で 神経薬理学 ジョンズホプキンス大学とアラバマ大学のチームは、サイロシビンは人間にとって安全であり、いくつかの深刻な状態を治療するのに有効であり、中毒性がないことを示す証拠を発表した。この証拠に基づいて、論文の著者らは、サイロシビンを規制物質法のスケジュールI - 最も違法性の高いカテゴリー - からスケジュールIVに移行し、事実上合法的にすることを推奨しています。
「このレビューの著者の意見ではあるが、当初のサイロシビンの配置は(附則1)、危害と虐待の可能性のリスクをかなり過大評価した結果であった」と研究者たちは書いている。
Johns Hopkinsの精神医学および行動科学の教授であり、論文の共著者の1人であるRoland Griffiths、Ph.D.は、Johns Hopkinsの彼自身の研究室でサイロシビンの治療上の利点を調べるために何年も費やしてきました。 2016年の論文で、彼のチームは、psilocybinが癌患者にうつ病や不安からの長期にわたる有意義な軽減を提供することを実証し、2014年の論文で彼らはpsilocybinによって引き起こされる「神秘的な経験」が喫煙をやめるのに役立つことを示しました。
最新の論文では、グリフィスと彼の同僚は、彼らがプシロシビンで集めたすべての証拠を薬の8つの異なる特徴に分解している。これらの8つの特性は、規制物質法の下で薬物がどのように規制されるべきであるかを決定するために医薬品取締局によって使用されます。彼らは基本的に薬物の乱用の可能性とそれが人々の健康にとって有益か有害かに関係しています。
サイロシビンの安全性と有効性に関する現在の証拠に基づいて、研究者たちはスケジュールIはサイロシビンの間違った法的分類であると主張している。このカテゴリは、乱用の可能性が高く、治療上の承認がない、そして安全な医療用途がない薬物用に予約されています。 「しかし、現時点では、このデータは、サイロシビン補助療法の潜在的な治療上の利点は現実のものであり、潜在的な医学的および公衆衛生上の意義があることを示唆しています。」そしてさらなる臨床試験は、その薬が長年誤分類されてきたことを証明するでしょう、と彼らは言います。
研究の著者らは、代わりにpsilocybinをSchedule IVに移動させるべきであると勧めています。スケジュールIV薬は医師が処方することができ、抗不安薬アルプラゾラム(Xanax)、鎮静薬ゾルピデム(Ambien)、オピオイド鎮痛剤トラマドール(Ultram)、および筋弛緩薬カリソプロドール(Soma)のような処方薬を含みます。
スケジュールIV薬としてのサイロシビンの再分類を申請する次のステップでは、FDA承認の第3相試験、つまりその薬が大集団で安全かつ効果的であることを証明するための臨床試験が必要になります。このプロセスは5年ほどかかるかもしれない、と研究著者らは推定している。
サイケデリック薬を取り巻く社会的なスティグマや恐れがまだたくさんあります。しかし、適切に実施された臨床試験は、仮定を確かな科学的知識に急速に置き換えている、と研究者らは述べている。
「この分野の規制科学は、恐怖や誤った情報を科学的根拠に基づく結論や事実で置き換えることによって革新的な治療上の突破口を促進する可能性を秘めている」と彼らは書いている。