新しいFDA発表で芽生えた若い血漿輸血

$config[ads_kvadrat] not found

Dame la cosita aaaa

Dame la cosita aaaa

目次:

Anonim

最近では、より長く、より健康的な生活を送ることを目指している人々は、サイエンスフィクションから抜け出したサービス、つまり若い血液の輸血を試すことができます。具体的には、これらのサービスを提供している企業は、若いドナーの血漿(細胞やタンパク質を運ぶ血液の液体部分)を患者に輸血することを提案しています。しかし、米国食品医薬品局がその方法をとっているのであれば、そうした企業は長い間そうしていないかもしれません。

火曜日に、連邦政府機関は消費者にそのプロセスが安全であるか治療上有益であることを政府機関が確認できないことを警告して、消費者に公式の警告を出しました。声明の中で、FDAコミッショナースコットゴットリーブ博士はますます利用可能な慣行に不安を表明しました:

簡単に言うと、私たちは、治癒や治療法として若いドナーからのプラズマ治療を宣伝している悪質な俳優によって狙われている患者がいることを心配しています。そのような治療法は、これらの診療所がそれらを宣伝していて潜在的に有害である用途のための証明された臨床上の利益を持っていません。証明されておらず、十分に管理された適切な治験からの証拠に導かれていない、不正行為者が数千ドルの注入を請求したという報告があります。

FDAの声明にはこれらの「役者」は記載されていませんが、大きな値札でサービスを販売している多くの公開企業があります。 3月、 STAT だけでさえ 切符売場 プロセスが高齢者に販売されたシンポジウムへの参加者は195ドルです。 Ambrosiaと呼ばれる輸血会社の創設者、Jesse Karamzinは次のように述べています。 逆 5月には、サンフランシスコとタンパにある同社の診療所の患者さんが、16〜25歳の間にドナーから取得した約0.66ガロンの血漿を8,000ドルの価格で受け取ることができます。

アンブロシアの終わり

FDAはその発表で、老化、記憶喪失、認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、加齢黄斑変性症などの「若年ドナーからの血漿注入が病状の予防に役立つことの証明された臨床上の利点はない」と強調した。輸血施設が治療を目的としているいくつかの状態。

Karamzinは以前に言った 逆 「マウスでそれほどうまく機能するのであれば、それは興味深い質問のように思えます - それは人々でもうまくいくのでしょうか」と述べ、動物の輸血と寿命に関する既存の研究を実用化に変換することに興味を示しました。

しかし、火曜日に、AmbrosiaはそれがFDA発表に従うためにそれが忍耐強い処置をやめるだろうと発表しました。しかし、それは長寿のための若いプラズマ研究が終わりを迎えたという意味ではありません。

若いプラズマにはいくつかの利点があります

Karamzinが言及した研究の多くは、スタンフォードの神経内科医Tony Wyss-Coray、Ph.Dによって行われました。彼らは、若いマウスから古いマウスへの血漿の輸血が、後者のグループの加齢性認知問題を改善することを示しました。 2016年に、Wyss-Corayと彼のチームは若い人から血漿を注入しました 人間 それはまた、認識、記憶、そして体の健康を改善しました。

しかしながら、彼は、人間から人間への輸血を主張しなかった、と言いました 科学 2016年には、「治療が有益であるという臨床的証拠はない。そして、基本的に人々の信頼とこれに対する国民の興奮を乱用している」と述べた。

Wyss-Corayは、Ambrosiaの彼の作品の解釈に公然と批判的であり、それは若い人から年上の人への血漿輸血を含む。彼は、Ambrosiaのような会社とは異なるアプローチをとる、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAlkahestを共同設立しました。それは、血漿そのものではなく、血漿輸血研究から医薬品を開発する方法を探しています。

CEO兼共同創設者Dr. Karoly Nikolichが語る 逆 AlkahestはFDAの監督の下で医薬品候補を評価している臨床バイオテクノロジー企業であり、そのため血漿輸血の販売を検討したことは一度もありません。私たちは患者の安全性を最優先することを第一に考えており、慎重に開発された治療製剤の厳密な臨床試験が有効性と安全性をテストする最良の方法であると考えています。」

若いプラズマの未来

Nikolichは、FDAの発表は「私たちの疾患治療への取り組みを完全に保証し検証している」と考えています。深刻な状態のための実行可能な処置として全血。

それにもかかわらず、「主要なクロノカインを標的とするための我々の血漿画分および小分子アプローチの両方が臨床試験および伝統的な規制経路を通して追求されるであろう」と彼は言う。

AlkahestとAmbrosiaのような企業との大きな違いの1つは、Alkahestは永遠の若さに焦点を当てていないこと、そして深刻な病気に焦点を当てていることです。 加齢に伴う - アルツハイマー病、パーキンソン病、加齢黄斑変性症のように。 Nikolichが望んでいるように、これらが血漿から作られた薬によって治療されることができるかどうかを知るのは時間だけです。

この分野は若く、科学は追いつく可能性があります。 2017年に、Sharon Sha博士が率いる18人の参加者に関する小さなスタンフォードの研究は、若いヒト血漿がアルツハイマー病の高齢患者に寄付されたことが彼らの認知状態をわずかに改善したことを示しました。しかし、ShaとKarmazinの違いは、彼女がここで見つけたものを一般の人々に適用するには時期尚早だということです。

「明らかに、人々がこの研究から抜け出すことを望まないのは、彼らが永遠に生きることができるように彼らに彼らの血を与えるように彼らの18歳の甥に依頼する時が来たことです」とShaは言いました 逆 。 「しかし、目標は、本当にナンバーワンを言うことです。これは安全ですか。そして、第2に、もっと多くの患者のサンプルでこれを繰り返すことができますか?」

$config[ads_kvadrat] not found