Apple Watchユーザーの壮大な研究は、ウェアラブルにとって明るい未来を明らかにするかもしれません

FDAが2つの新しい心拍数検知システムを承認したことを発表したとき、Appleはこの秋に波を上げました。さて、FDAにAppleの技術を承認するよう説得したデータの裏にあるチームは、世界中の人々がそれをどのように行ったかを覗き見し、それに続く次世代のウェアラブルの青写真を築いています。

9月には、FDAのスニフテストに合格したアップルの2つのハートセンシングテクノロジが見つかりました。 ハードウェア シリーズ4の時計と ソフトウェア それは心拍数を検出することができます（それはApple Watch Series 1以降で動作します）。

木曜日に、私たちは ソフトウェア なぜなら、419,093のApple WatchユーザーでソフトウェアをテストしたApple Heart Studyの背後にいる研究者たちは彼らの方法を アメリカンハートジャーナル。

Mainline HealthのLankenau Heart Instituteの心臓専門医でPeter Kowey博士は次のように述べています。 逆 この研究は大いに前進していることがわかります。

「これは画期的な試験です」とKowey氏は言います。 「私たちが探しているこの特定のニッチな不整脈のせいで、それほど多くはありませんが、一般的な不整脈ですが。それはほんの始まりです。私たちが求めているのは、患者を監視するための今後の見方です。」

ウェアラブル消費者向け技術の短い歴史の中で、FDAが医療機器として承認するのに適していると考える機器はほとんどありませんでした。そのうちの1つが2017年に発売されたAlivecorのリストストラップでした。しかし、この臨床試験からの証拠の力のために、Appleは間違いなくFDAの承認を得た最初の主要ブランドです。まだ実際には持っていません 結果 Koweyは、それが今後2ヶ月以内に起こるかもしれないと付け加えます。この調査は、FDAを納得させた研究の話を私たちに伝えているだけです。

この調査では、Apple Watchの手首式心拍数モニタが心房細動の検出という最大の難題であるかどうかを調査しました。これは、CDCの推定では210万から670万人のアメリカ人が悩む心臓病です。

要するに、何十万ものApple Watchユーザーがオンラインで調査を選択し、AFibを探すように訓練された特定のアルゴリズムを彼らの腕時計にダウンロードしました。アルゴリズムが何かフラグを立てた場合、ユーザーはプッシュ通知を受け取り、研究医から連絡を受けてからパッチを受け取りました - これはAFibを検出するための伝統的な方法です。調査の結果は、そのパッチによって収集されたデータが時計によって収集されたデータと一致するかどうかを調査します。

我々がその分析を待っている間に、Koweyは彼が結果がポジティブになると確信していると付け加えます。

「FDAは先月、端末の承認が発表されたときに、より予備的なデータに基づいて行動することをいとわなかったが、まだ検証が行われていない」と彼は言う。 「検証されると思います。それが私の意見です」

それが起こるならば、彼は他の会社が他のタイプの心臓病を調査するためにこの研究デザインを使うかもしれないと予想します。彼がパイプの下にやってくると見ているアプリケーションは特定の肺の状態または他のタイプの心臓病の検出を含みます。

しかし、このホワイトペーパーの意義は、これらのデバイスの背後にある科学に透明性の層を追加することです。方法を評価することは、査読プロセスの中心的な部分です。それは、どのようにして研究が認定されたジャーナルにまとめられるかということです。結果に先んじて方法を解放することは、理論的には、現場の心臓専門家が結果を見て、彼らが最終的な評決を待っている間にそれらを前もって解釈することを可能にするはずである。

「公表された報告書が出ると、人々は何が行われているのかを知るでしょう。これは査読論文です。これはパズルの非常に重要な部分です」とKoweyは付け加えます。